创新领航未来 专利铸就实力——贺微芯生物西达本胺获中国专利金奖
来源:今日商讯www.prtoday.cn 2017-12-14 上海财经网
本文摘要:2017年12月13日,被誉为中国知识产权奥斯卡的第十九届中国专利奖颁奖典礼在北京举行,微芯生物发明专利具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制及其药用制剂 (专利号:03139760.3)
2017年12月13日,被誉为“中国知识产权奥斯卡”的第十九届中国专利奖颁奖典礼在北京举行,微芯生物发明专利“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制及其药用制剂” (专利号:03139760.3) 与国内各行业巨头华为、海尔等企业一道,摘得本年度“中国专利金奖”。中国专利金奖是我国知识产权领域,政府对原创发明的最高奖项,向世界展示中国原创水平。
慧眼识“金”:微芯生物靠什么拿下“中国专利金奖”?
      专利的本质在于创新。“中国专利金奖”就是对中国创新的最好褒奖。正如习主席所说 “创新是一个民族进步的灵魂,是一个国家兴旺发达的不竭动力”。但当前,我国真正有自主知识产权的原创新药还很少,中国制药业比以往任何时候都更加需要创新驱动、创新发展。微芯生物自2001年创立以来就坚持原创、安全、优效、中国的发展理念,形成了针对恶性肿瘤、糖尿病、内分泌及自身免疫性疾病的多条原创新药的产品线,被誉为中国“创新药的拓荒者”。至今,公司已申请全球发明专利115项,已获授权52项;申请境内外商标58项,已获准注册31项;并获得3项软件著作权证书。
      此次获奖专利“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制及其药用制剂”(通用名:西达本胺)是微芯生物原创、全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,属于具有全新抗肿瘤作用机制的表观遗传调控剂类药物,为全球表观遗传调控研究领域做出了原创性科学贡献。西达本胺也是具有全球专利保护的全新分子体,是由我国本土科学团队基于中国面向全球在化学原创药领域从靶点研究、基于结构的分子设计、安全评价到成功临床开发的重大里程碑,不仅改变了中国本土医药企业缺乏原创药这一现状,更代表了我国整体科研水平和核心技术的显著提升、标志着我国药物研发已从仿制、高仿、逐步走入了与发达国家同水平甚至超前的独立创新阶段。
      专利的价值在于实用。习主席所强调的,科技成果只有同国家需要、人民需求、市场需求相结合,才能真正实现创新价值,实现创新驱动发展。西达本胺是我国首个治疗T细胞淋巴瘤的药物,历经12年的研发于2014年12月获CFDA批准上市销售,今年7月入选新版国家医保目录,不仅改变了中国PTCL患者无药可用的现状,填补了中国PTCL治疗药物的空白,更意味着中国PTCL患者在负担降低至1/10的情况下用上了全球最新作用机制的创新药物,给他们带来了疗效、安全性更优的生存获益。此外,西达本胺实现了我国医药行业历史上首次对美国药企进行专利技术授权许可使用和国际临床联合开发,是我国首个获美国FDA核准在美国进行临床研究的中国原创化学新药,目前,西达本胺已在美国、日本、中国台湾等地开展了国际研发工作。未来,随着西达本胺临床研究进一步开展,将使更多患者获益,生存质量得到改善。
      十六年来,微芯生物始终坚持贯彻以知识产权战略为核心战略,公司成立专利工作小组并拥有完善的专利管理制度,一方面保证了专利工作规范运行,另一方面充分鼓励创新,加强知识产权保护,同时,重视知识产权的国际布局,在研产品均通过PCT申请形成了全球专利覆盖。随着知识产权战略的深入实施,更具创新动力的微芯生物将继续为推动中国医药行业创新发展而不懈奋斗。
关于中国专利金奖
      “中国专利奖”是我国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的政府部门奖,得到联合国世界知识产权组织(WIPO)的认可,具有国际影响力。中国专利奖由国家知识产权局于1989年设立,目前已评选了十九届,评奖标准不仅强调项目的专利技术水平和创新高度,也注重其在市场转化过程中的运用情况,同时还对其保护状况和管理情况提出要求。尤其是“中国专利金奖”,是专利领域的最高政府奖,获奖项目是优质的、有突出贡献的、可通过产业化大幅升值的项目,它们具备非常强的代表性,能够体现专利价值,对经济社会的发展具有很大贡献。
发展中的微芯生物
      微芯生物是中国原创新药的领军企业,由资深留美科学与经营管理团队于2001年归国创立的现代生物医药企业,以原创新药为其核心竞争力并致力于为患者提供可承受的创新机制的治疗药物。公司自创立以来,一直专注于原创小分子药物研发,凭借自主构建的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”这一核心技术,现已具备完整的从药物靶点研究到临床候选药物开发及产业化的能力。形成了针对恶性肿瘤、糖尿病、内分泌及自身免疫性疾病的原创新药的产品线。
      目前公司拥有2家全资子公司,深圳微芯药业有限责任公司是集团公司抗肿瘤原创化学新药GMP生产基地,专注于创新药的临床样品生产和上市后商业化生产。成都微芯药业有限公司旨在满足集团总部原创新药的产业化,未来建成的创新药研发中心,将进一步延伸和扩大集团总部的在研产品线,保证公司创新药产品链的不断丰富与扩大,最终实现成都微芯药业创新药的研、产、销一体化战略目标。
      2017年,公司多项新药产品线的临床前及临床研发获得重大进展。西格列他钠——全球首个针对2型糖尿病患者胰岛素抵抗及伴随心血管风险的原创新药,即将在中国完成两项大规模Ⅲ期临床研究。西奥罗尼——新型三通路靶向抗肿瘤药物,正在进行II期临床研究。已上市的西达本胺,其多项临床应用研究正在进行当中,单药治疗方面,皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)II期临床试验已完成、B细胞淋巴瘤/急髓白血病(AML)/多发性骨髓瘤(MM)的II期试验正在发起中。联合治疗方面:已完成乳腺癌III期临床试验,PTCL上市后III期临床研究等均在进行中。综合临床研究表明,西达本胺在血液肿瘤及实体瘤治疗中均有良好前景。国际上,已完成美国Ⅰ期临床研究及联合PD-1等的针对实体瘤Ⅱ a期临床研究;日本Ⅰ期临床完成,已获得日本厚生劳动省的孤儿药资格认定;台湾地区正在进行PTCL上市申请工作并获台湾地区TFDA核准进入乳癌临床三期试验,这是西达本胺继PTCL之后在台开发的第二个适应症。
      2017年,国家人力资源和社会保障部发布印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,西达本胺成功纳入新版国家医保目录。充分体现了党和国家对中国自主创新药的支持、广大专家和患者对西达本胺临床获益的认可,以及社会各界对微芯生物公司十六年坚持研发原创新药事业的认可。国务院重大专项高度赞扬微芯生物具有更强的原创性和西达本胺十二年磨一剑的精神,是重大专项实施成果中很好的实例。作为中国“创新药的拓荒者”,微芯生物也受到了Nature、Reuters Business News、经济半小时等国内外知名媒体的广泛关注。
      2017年,在CFDA出台鼓励药品生产企业集团整合技术资源的积极试点政策鼓励下,微芯生物成为了全国首家集团获批药品上市持有人和受托生产企业。通过集团公司及子公司之间明显的专业化分工,将使公司研发创新能力得到进一步提升,产业化进程进一步加速。同时,公司按照国家相关政策与法规要求,建立了质量保证体系和药物警戒体系,落实药品生产销售全链条和药品全生命周期管理的主体责任。至2017年11月,微芯生物已经完成约三千例患者的安全性监测,是迄今为止全球PTCL真实世界研究中最大的数据,得到了世界卫生组织UMC监测中心及国际淋巴瘤治疗领域专家的高度认可。
      “金奖”是荣誉、是里程碑,更是鞭策、是驱动力,微芯生物将以此为契机,在国家创新政策的支持下,做更多老百姓用得起的创新药,无愧于国家和地方各级政府部门的支持,无愧于我们这个伟大的创新时代!

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评论:创新领航未来 专利铸就实力——贺微芯生物西达本胺获中国专利金奖

    凤凰网友:﹎拿命再愛√
    评论:电脑你别这样,让我走,我是一个有作业的人

    本网网友:zore/. 极乐
    评论:中国高中作业一年布置3亿多字,卷子连起来可绕地球5圈,连续8年销售数量第一!

    其它网友:那痛撕心裂肺
    评论:我要多念一点书,哪怕以后当流氓,那咱也是有文化的流氓。

    搜狐网友:不帶這么玩的
    评论:世界上最最废话的就是那句写在烟盒上面的“吸烟有害健康”。

    天涯网友:昔年 °Cold
    评论:我们这个年龄,更多的是练爱而不是恋爱。

    猫扑网友:WinNer丶怀念
    评论:老师说过早恋是不好的,我们很听话,只会暗恋

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